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编号:10098806
盐酸二甲弗林注射液
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药品名称盐酸二甲弗林注射液
拼音名 Yansuan Erjiafulin Zhusheye
英文名INJECTIO DIMEFLINE
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为盐酸二甲弗林的灭菌水溶液。
含盐酸二甲弗林(C20H21NO3·HCl)应为标示量 的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为无色澄明液体。
【鉴别】
(1) 在滤纸上滴加本品约0.05ml,待干后加碘试液1滴,外层逐渐出现紫色,干后,加硫代硫酸钠试液1滴,留下紫色的斑点。
(2) 本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】
pH值 应为4.0~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】
精密量取本品适量(约相当于盐酸二甲弗林0.1g),置碘瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,加酚酞指示液8滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显粉红色。
每1ml的氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)相当于17.99mg的C20H21NO3·HCl。
【作用与用途】
【注意】
同盐酸二甲弗林。
【用法与用量】
肌内或静脉注射 一次8mg静脉滴注 一次8~16mg
【规格】
2ml:8mg
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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